FDA phê duyệt Chương trình ICL EVO Visian®, bây giờ nó đã đến Utah

Nếu bạn mệt mỏi với việc đối phó với cận thị và tiếp xúc liên tục hoặc tiếp xúc với kính mắt, EVO Visian ICL ™ (STAAR® Phẫu thuật Phakic ICL cho Cận thị và Loạn thị) có thể là những gì bạn đang chờ đợi, và sau hơn 20 năm bên ngoài Hoa Kỳ, cuối cùng nó đã có sẵn ở Utah tại Hoopes Vision.
Vào ngày 28 tháng 3 năm 2022, Công ty Phẫu thuật STAAR, nhà sản xuất thấu kính cấy ghép hàng đầu, đã thông báo trong một thông cáo báo chí rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Thấu kính Collamer® cấy ghép EVO / EVO + Visian® (EVO) là một phương pháp Cận thị an toàn có và không có loạn thị và các phương pháp điều trị hiệu quả ở Mỹ
Caren Mason, chủ tịch và giám đốc điều hành của STAAR phẫu thuật cho biết: “Hơn 1 triệu thấu kính EVO đã được cấy ghép bởi các bác sĩ bên ngoài Hoa Kỳ và 99,4% bệnh nhân EVO trong một cuộc khảo sát cho biết họ sẽ phẫu thuật lại”.
“Doanh số bán kính EVO bên ngoài Hoa Kỳ tăng 51% vào năm 2021, tăng hơn gấp đôi kể từ năm 2018, phản ánh sự lựa chọn ngày càng tăng của bệnh nhân và các đối tác bác sĩ phẫu thuật của chúng tôi đối với EVO như một lựa chọn cao cấp để điều chỉnh khúc xạ và các giải pháp chính.”

Công cụ loại bỏ kính áp tròng

Công cụ loại bỏ kính áp tròng
Quy trình điều chỉnh thị lực hiệu quả cao trong ngày này có thể được hoàn thành trong khoảng 20-30 phút. khoảng cách và tầm nhìn ban đêm gần như chỉ trong một đêm - đối với nhiều người thất vọng vì kính áp tròng hoặc kính, Một giấc mơ trở thành sự thật.
Cận thị, còn được gọi là "cận thị", là một trong những tình trạng thị lực phổ biến nhất trên toàn thế giới, nơi một cá nhân có thể nhìn rõ các vật thể ở gần, nhưng các vật thể ở xa lại bị mờ. tỷ lệ cận thị đang gia tăng ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới, và các nhà nghiên cứu kỳ vọng xu hướng này sẽ tiếp tục trong nhiều thập kỷ tới ”.
Cận thị xảy ra khi mắt của một người phát triển quá dài từ trước ra sau, khiến ánh sáng khúc xạ hoặc "uốn cong" không chính xác. Khoảng 41,6% người Mỹ bị cận thị, "tăng từ 25% vào năm 1971", báo cáo của NEI cho biết.
STAAR Phẫu thuật ước tính rằng 100 triệu người trưởng thành ở Mỹ trong độ tuổi từ 21 đến 45 có thể là ứng cử viên tiềm năng cho EVO, một loại thấu kính dung nạp tốt giúp điều chỉnh tầm nhìn xa của một người, cho phép họ nhìn thấy các vật thể ở xa hơn.
Tròng kính EVO Visian còn được gọi là “Thấu kính Collamer® cấy ghép”, tròng được làm bằng chất liệu Collamer độc quyền của STAAR Phẫu thuật, nó chứa một lượng nhỏ collagen tinh khiết và phần còn lại được làm bằng chất liệu tương tự có trong kính áp tròng mềm. , ổn định, linh hoạt và tương thích sinh học.Collamer có lịch sử sử dụng nội nhãn thành công trên toàn thế giới và đã được chứng minh là vật liệu làm thấu kính nhãn khoa thoải mái và hiệu quả.
Trước khi phẫu thuật EVO Visian ICL, bác sĩ sẽ thực hiện một loạt xét nghiệm để đo các đặc điểm riêng biệt của mắt bạn. Ngay trước khi phẫu thuật, bác sĩ sẽ sử dụng thuốc nhỏ mắt để làm giãn đồng tử và làm tê mắt của bạn. gấp lại và lắp vào một lỗ nhỏ ở rìa giác mạc.

Công cụ loại bỏ kính áp tròng

Công cụ loại bỏ kính áp tròng
Sau khi lắp thấu kính, bác sĩ sẽ thực hiện bất kỳ điều chỉnh cần thiết nào để đảm bảo vị trí chính xác của thấu kính. Thấu kính sẽ được đặt chắc chắn phía sau mống mắt (phần có màu của mắt) và trước thấu kính tự nhiên. được lắp đặt, bạn và những người khác không thể nhìn thấy nó và ống kính mềm, linh hoạt vừa vặn với mắt tự nhiên của bạn.
Trong hơn 20 năm, thấu kính Collamer cấy ghép của STAAR đã giúp bệnh nhân đạt được thị lực tốt hơn, giải phóng họ khỏi kính và kính áp tròng, và cuối cùng, EVO ICL đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho bệnh nhân Hoa Kỳ
Scott D. Barnes, MD, Giám đốc Y tế của STAAR phẫu thuật cho biết: “Chúng tôi rất vui được cung cấp EVO cho các bác sĩ phẫu thuật Hoa Kỳ và những bệnh nhân đang tìm kiếm một lựa chọn đã được chứng minh cho kính mắt chất lượng cao, kính áp tròng hoặc hiệu chỉnh thị lực bằng laser.“Thông báo hôm nay đặc biệt quan trọng, Vì tỷ lệ mắc bệnh cận thị đang gia tăng nhanh chóng, các biện pháp phòng ngừa COVID đặt ra những thách thức bổ sung cho những người đeo kính cận và / hoặc kính áp tròng.
“EVO bổ sung một công cụ quan trọng cho các bác sĩ nhãn khoa nhằm giúp cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.Không giống như LASIK, thấu kính EVO được thêm vào mắt của bệnh nhân thông qua một thủ tục phẫu thuật tương đối nhanh chóng, mà không cần phải loại bỏ mô giác mạc.Ngoài ra, nếu muốn, các bác sĩ có thể tháo ống kính EVO.Kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây của chúng tôi ở Mỹ phù hợp với hơn một triệu thấu kính EVO đã được cấy ghép trên toàn thế giới ”.
EVO là một lựa chọn điều chỉnh thị lực được FDA chấp thuận cho những bệnh nhân cận thị có hoặc không bị loạn thị, những người muốn loại bỏ nhu cầu đeo kính hoặc kính áp tròng. Có khả năng EVO không thích hợp cho những người đã trải qua LASIK, vì quy trình này không được coi là một quy trình an toàn cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh mắt.
Để tìm hiểu xem chương trình EVO ICL có phù hợp với bạn hay không, vui lòng liên hệ với Hoopes Vision để đặt lịch tư vấn VIP của bạn. làm mọi thứ có thể để điều chỉnh thị lực tối ưu với giá cả phải chăng và phù hợp với những bệnh nhân có ngân sách khác nhau.


Thời gian đăng: Tháng 5-21-2022